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新研究显示埃博拉疫苗在提供抗病保护方面的功

发布时间:2019-03-07 12:37:32

新研究显示埃博拉疫苗在提供抗病保护方面的功效 2016年12月26日 根据马里兰大学医学院(UM SOM)研究人员的一项新研究,一项实验性埃博拉疫苗在几内亚的一项重大试验中对致命病毒

  新研究显示埃博拉疫苗在提供抗病保护方面的功效

  2016年12月26日

  根据马里兰大学医学院(UM SOM)研究人员的一项新研究,一项实验性埃博拉疫苗在几内亚的一项重大试验中对致命病毒具有高度保护作用。

  UM SOM疫苗开发中心(CVD)及其姊妹机构马里巴马科的CVD-Mali的研究人员参加了这项研究,该研究在西非几内亚进行。

  结果发表于今天的“柳叶刀”杂志上。这种疫苗是第一个预防一种最致命的已知病原体感染的疫苗,这一发现增加了去年发表的早期试验结果的重要性。

  “由世界卫生组织牵头的这项标志性研究评估了2015年在几内亚埃博拉疫情期间在极其恶劣的野外条件下接种埃博拉病毒的效力。为了进行田间试验,有必要在短短几周内培训包括~250场的干部研究人员遵循良好临床实践原则。大多数这些现场工作人员以前没有参加疫苗研究或其他形式的临床研究。对临床试验的强烈监测显示临床研究者,“ Myron M. Levine博士,DTPH,UM SOM的Simon和Bessie Grollman杰出教授。 “我们很自豪能为这项重要工作做出贡献,这项工作涉及全球许多调查人员的努力。在几乎没有研究基础设施的世界上最不发达国家之一的短时间内组织和执行这项创新的实地试验是一次非凡的旅行。“

  该疫苗名为rVSV-ZEBOV,于2015年在几内亚的11,841人进行的一项试验中进行了研究。在接种疫苗的5,837人中,接种疫苗后10天或更长时间没有记录埃博拉病例。相比之下,接种疫苗后10天或更长时间的23例患者未接种疫苗。

  该试验由世界卫生组织,几内亚卫生部和其他国际合作伙伴共同领导。

  “虽然这些引人注目的结果对于那些在西非期间丧生的人来说太迟了

  埃博拉疫情,他们表明,当下一次埃博拉疫情爆发时,我们不会毫无防御能力,“世卫组织卫生系统和创新助理总干事Marie-Paule Kieny博士说,该研究的主要作者。

  该疫苗的制造商Merck,Sharpe& Dohme,今年接受了突破疗法

  美国食品药品监督管理局的指定和PRIME的地位

  欧洲药品管理局,一旦提交疫苗,就能加快对疫苗的监管审查。

  自1976年首次发现埃博拉病毒以来,非洲报告了零星的爆发。但2013 - 2016年西非埃博拉疫情导致超过11,300人死亡,突出了对疫苗的需求。

  该试验在Basse-Guinée沿海地区进行,几内亚地区在2015年开始试验时仍然遇到新的埃博拉病例。该试验采用了创新设计,即所谓的“环疫苗接种”。方法 - 用于根除小痘的方法。

  当一个新的埃博拉病例被诊断出来时,研究小组追踪了在过去3周内可能与该病例有过接触的所有人,例如住在同一家庭的病人,病人访问过,或者是密切接触过的患者,他们的衣服或亚麻布,以及某些“接触者的联系人”。

   识别出总共117个簇(或“环”),每个簇由平均80个人组成。

  最初,环被随机分配以立即或在延迟3周后接种疫苗,并且仅为18岁以上的成年人提供疫苗。在发布了显示疫苗效力的中期结果后,立即向所有环提供疫苗,并且对6岁以上的儿童开放试验。

  除了在接种疫苗的人中显示出高效率之外,该试验还表明环中未接种疫苗的人通过环疫苗接种方法间接保护免受埃博拉病毒(所谓的“群体免疫”)。然而,作者指出,该试验并非旨在衡量这种影响,因此需要进行更多的研究。

  相关故事研究人员更接近开发新的肺炎疫苗在悉尼机场的甲状腺警报研究可能对甲型肝炎的疫苗接种政策产生影响“埃博拉在我国留下了毁灭性的遗产。我们感到自豪的是,我们能够为开发一种能够阻止其他国家忍受我们所忍受的疫苗的疫苗做出贡献。埃博拉应对协调员兼几内亚国家卫生安全局局长KeÏtaCakoba博士说。

  为了评估安全性,接种疫苗的人在接种疫苗后观察30分钟,并在12周后重复家访。大约一半的人在接种疫苗后很快就会出现轻度症状,包括头痛,疲劳和肌肉疼痛,但在几天内没有长期影响就恢复了。两种严重不良事件被认为与疫苗接种(发热反应和一种过敏反应)有关,另一种被认为可能与相关(流感样疾病)有关。这三个人都没有任何长期影响。

  为了分析它们的免疫反应,不可能从接种疫苗的人那里收集生物样本。其他研究正在研究对疫苗的免疫反应,包括与几内亚前线埃博拉工人的环试验同时进行的一项研究。

  “由于模范的国际合作与协调,全球许多专家的贡献以及强有力的当地参与,这一历史和创新试验都成为可能。”挪威公共卫生研究所传染病控制司司长,研究指导小组主席John-ArneRø​​ttingen博士说。

  今年1月,疫苗联盟GAVI向默克公司提供了500万美元,用于疫苗未经批准,资格预审并由世卫组织推荐的未来疫苗采购。作为该协议的一部分,默克承诺确保在此期间可以临时使用300,000剂疫苗,并在2017年底前提交疫苗许可证。默克公司还向世卫组织的紧急使用和评估提交了该疫苗。上市程序,一种机制,通过该机制,可以在正式许可之前使用实验疫苗,药物和诊断剂。

  目前正在开展更多的研究,以提供更多有关儿童和其他弱势群体(如艾滋病毒感染者)疫苗安全性的数据。如果在批准之前发现埃博拉病毒爆发,则可通过称为“同情使用”的程序获得疫苗。能够在知情同意后使用疫苗。 Merck和WHO的合作伙伴正在努力编译数据以支持许可证申请。

  rVSV-EBOV的快速发展促进了世界卫生组织R& D蓝图的发展,这是一项在流行病期间快速开发有效测试,疫苗和药物的全球战略。

  CVD和CVD-Mali调查员帮助培训了大约250名现场工作人员进行试验。 Moussa Doumbia博士是CVD-Mali的一名经验丰富的疫苗临床研究员,他被部署到世卫组织,担任几内亚田间试验的现场主要研究人员之一。

  rVSV-ZEBOV试验由世界卫生组织资助,得到了Wellcome Trust,英国国际发展部,挪威外交部通过挪威研究理事会,挪威公共卫生研究所,加拿大政府的支持。加拿大公共卫生署,加拿大卫生研究院,国际发展研究中心和外交,贸易和发展部以及无国界医生组织。

  试验团队包括伯尔尼大学,佛罗里达大学,伦敦卫生与热带医学院,英国公共卫生学院,欧洲移动实验室等专家。该试验由一组专家设计,包括约翰霍普金斯大学已故教授唐纳德·亨德森,他通过使用环疫苗接种策略领导了世界卫生组织天花根除工作。

  资料来源:马里兰大学医学院